INNOVA 液體傳輸管路系統(tǒng)
可無菌焊接及密封的生物制藥級(jí)軟管。符合USP,ISO10993生物相容性要求，經(jīng)過全的溶出物研究,適配現(xiàn)存進(jìn)口產(chǎn)品，不含任何硅油或酷胺成分，可蠕動(dòng)泵使用。
低滲透,低蛋白質(zhì)附著
可蒸汽,輻照,EO滅菌
雙層包裝,生產(chǎn)全程可追溯
滿足生物相容性要求
廣泛的溶出物研究
ISO Class 7 潔凈間生產(chǎn)
50A至70A各種硬度對(duì)應(yīng)
無動(dòng)物源ADCF
Drug Master File lll O37210
無菌灌裝
疫苗生產(chǎn)
緩沖液傳輸
細(xì)胞培養(yǎng)
細(xì)胞收集
過濾純化
符合USP Class Vl,ISO10993
1
Innovaflex
此系列是專為生物制藥應(yīng)用開發(fā)的一款可無菌焊接的蠕動(dòng)泵管，除了具有遠(yuǎn)高于硅膠管的蠕動(dòng)泵使用壽命,在原料選擇上采用具有生物安全性的原料,不含硅油,在ISOCIass7環(huán)境下生產(chǎn),大限度保了在生物制藥應(yīng)用中的液體傳輸?shù)陌踩?。符合USPClassVI標(biāo)準(zhǔn)并通過了ISO10993測(cè)試。同時(shí)在第三方實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過了廣泛的溶出物研究,析出少,可滅菌,可廣泛應(yīng)用于診斷試劑類產(chǎn)品生產(chǎn),細(xì)胞培養(yǎng),收集,純化,灌裝等生物制藥工藝制程領(lǐng)域。
2
產(chǎn)品特點(diǎn)
延長(zhǎng)蠕動(dòng)泵使用壽命
不含硅油低滲透,低蛋白質(zhì)附著
可蒸汽,輻照,EO滅菌
雙層包裝,生產(chǎn)全程可追溯
滿足生物相容性要求
廣泛的溶出物研究
ISO Class 7 潔凈間生產(chǎn)
50A至70A各種硬度對(duì)應(yīng)
3
法規(guī)和認(rèn)證
ISO 10993
USP 87/88 Class VI無動(dòng)物源ADCF
Drug Master File lll O37210
第三方實(shí)驗(yàn)室溶出物研究
4
應(yīng)用
制藥生產(chǎn)過程中蠕動(dòng)泵應(yīng)用
一次性系統(tǒng)流體傳輸無菌灌裝
疫苗生產(chǎn)
緩沖液傳輸
細(xì)胞培養(yǎng)
細(xì)胞收集
過濾純化